Ben jij een ervaren QA/RA manager in een medische-technologie omgeving, maar mis je de uitdaging van vernieuwende producten die er toe doen? Houd je daarnaast van werken in een groeiend MKB bedrijf, samen te werken met collega’s, leveranciers en klanten wereldwijd? Neem dan contact met ons op!

We zijn op zoek naar een ervaren QA/RA manager voor het managen van onze huidige kwaliteits- en informatiebeveiligingsmanagementsysteem voor onze processen en de producten die wij internationaal verkopen. Nieuw daarin is de ontwikkeling en verkoop van medische producten welke in 2024 van start zal gaan. Als QA/RA manager vervul je daarbij een cruciale rol in het verkrijgen en behouden van de juiste certificeringen en clearance om onze producten in de verschillende internationale markten te mogen verkopen.

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als QA/RA manager?
• Het managen van het huidige kwaliteits- en informatiebeveiligingsmanagementsysteem conform ISO 9001, ISO 13485 en ISO 27001.
• Het managen van de integratie van het kwaliteitsmanagementsysteem in de bedrijfsprocessen conform MDR en FDA wetgeving voor medische producten.
• Het borgen van de kwaliteit in de processen en producten door het kweken van awareness en het uitvoeren van risicoanalyses en interne en externe audits op processen en producten.
• Het opstellen en uitvoeren van het beleid in het kader van Arbo en milieu, waaronder het uitvoeren van een risico-inventarisatie- en evaluatie (RI&E).
• Het opzetten en uitbreiden van het QA/RA team, waaronder het aansturen en ontwikkelen van en nog aan te nemen junior QA/RA engineer.

Wat breng je mee als QA/RA manager?
Voor deze functie vinden wij het vereist dat je minimaal op HBO/WO-niveau bent opgeleid en minimaal 3 tot 5 jaar ervaring hebt in het managen van kwaliteits- en informatiebeveiligingsmanagementsystemen en het verkrijgen van de juiste certificering en clearance van een medisch product.

Daarnaast:
• Ben je communicatief sterk en weet je ideeën en standpunten op een heldere manier te presenteren en standvastig te verdedigen.
• Ben je nieuwsgierig en sta je open voor nieuwe ontwikkelingen.
• Beheers je de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat biedt ZiuZ?
ZiuZ biedt een dienstverband van 40 uur met een goed arbeidsvoorwaardenpakket, waaronder een aanvulling op je primaire salaris voor pensioenopbouw, een reiskostenvergoeding, een standaard onkostenvergoeding voor o.a. internetfaciliteiten thuis en een vergoeding voor een mobiel abonnement. ZiuZ kent daarnaast 27 vakantiedagen per jaar en hanteert een hybride manier van werken voor haar medewerkers waarbij deels op kantoor en deels thuis kan worden gewerkt.
Wij vinden het als bedrijf belangrijk dat jij jezelf blijft ontwikkelen en bieden daarvoor een persoonlijk opleidingsbudget. Naast de dagelijkse werkzaamheden is er ook ruimte voor informeel contact met je collega’s. Dat kan tijdens de gezamenlijke koffiepauzes, tijdens de door ZiuZ verzorgde lunch, tijdens sportactiviteiten die tweewekelijks worden georganiseerd, maar ook in leuke activiteiten zoals een game-event, mountainbiketocht of familiedag.

Meer weten over deze functie of onze organisatie? Neem contact met ons op! Wij vertellen je graag meer en bekijk alvast onze vacaturepagina op jobs.ziuz.com. Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.